2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称「恒润达生」）提交的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。这款产品是我国首个完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T产品。它的获得批准不仅填补了国产CAR-T在该疾病领域的空白，还标志着中国免疫细胞治疗技术走入了自主可控的新阶段，为更多急需解决的临床需求提供了可靠的解决方案。

雷尼基奥仑赛注射液拥有全球独一无二的CD19scFv（HI19a）结构，以及国际领先的生产制造工艺。在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的临床注册研究中，该产品的生产成功率高达100%。其CAR-T细胞中的CAR结构包括针对CD19的单链可变片段（scFv）、一个共刺激域和一个信号传导域。具体而言，当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时，会激活下游信号通路，诱导CAR-T细胞的活化与增殖，并对靶细胞产生杀伤作用。

为进一步推动CD19相关肿瘤疾病的研究，尊龙凯时为客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳参抗体定制服务，以及现货抗小鼠抗体。这些资源将助力科学家们在这一重要领域取得突破性进展。